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??7月10日，2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動(dòng)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和，北京市政府副秘書(shū)長(zhǎng)陳蓓出席啟動(dòng)儀式并講話。

??徐景和強(qiáng)調(diào)，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得長(zhǎng)足發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，人民健康權(quán)益得到更好保障。2022年醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.3萬(wàn)億元人民幣，成為全球第二大市場(chǎng)；形成以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為統(tǒng)領(lǐng)，14個(gè)配套規(guī)章，140余份規(guī)范性文件，550余項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則為支撐的法規(guī)制度體系；發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項(xiàng)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度超過(guò)90%；依托高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立9個(gè)監(jiān)管科學(xué)研究基地，29個(gè)國(guó)家局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；與多部門(mén)合作，建立人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái)；建立長(zhǎng)三角、大灣區(qū)兩個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心和7個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站；截至目前，已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，部分產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平；持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，深入排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。下一步，要深入貫徹黨的二十大精神，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展活力；持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展增添動(dòng)力；持續(xù)強(qiáng)化系統(tǒng)治理，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；持續(xù)構(gòu)筑共治格局，強(qiáng)化四級(jí)監(jiān)管部門(mén)有機(jī)協(xié)同，健全企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、社會(huì)自律、部門(mén)協(xié)同、公眾參與、法治保障的共治共享大格局；持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，加快提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平。

??本屆“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周，以“安全用械 共享健康”為主題，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞活動(dòng)主題組織開(kāi)展一系列宣傳活動(dòng)，展示近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新的豐碩成果，表達(dá)奮力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全的信心和決心。

??工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)司局以及北京市有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志出席宣傳周啟動(dòng)儀式。

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