經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢7月4日，國(guó)家醫(yī)保局公布2023年版《談判藥品續(xù)約規(guī)則（征求意見稿）》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見稿）》，明確提出多條利好創(chuàng)新藥的規(guī)則。

市場(chǎng)隨之而動(dòng)，A股、港股創(chuàng)新藥板塊同步拉升。截至7月4日收盤，榮昌生物（09995.HK）漲超18%，貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）、海思科（002653.SZ）、信達(dá)生物（01801.HK）漲超10%，百濟(jì)神州（688235.SH）漲超9%，亞虹醫(yī)藥（688176.SH）漲超8%，澤璟制藥（688266.SH）漲超6%……

利好規(guī)則有多條，比如，最新的續(xù)約規(guī)則提出，2019年目錄內(nèi)談判藥品，連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品可以納入常規(guī)目錄管理。談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品也可以納入常規(guī)目錄管理。

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納入常規(guī)目錄管理，意味著不用再談判，也不用再降價(jià)。

一位在創(chuàng)新藥企從事藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)工作的人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，上述兩條規(guī)則一個(gè)是4年（一個(gè)協(xié)議周期為2年），一個(gè)是8年，意思是持續(xù)新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥，降價(jià)預(yù)期也就在8年左右；對(duì)于新增適應(yīng)癥少或者小的，可能降價(jià)預(yù)期也就是4年左右，直至仿制藥上市。

今年的續(xù)約規(guī)則還有一條此前并未出現(xiàn)的表述：2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

此前，業(yè)內(nèi)廣為傳播一句話是，對(duì)于不斷新增適應(yīng)癥的PD-1這類藥物來(lái)說(shuō)，第一年談判如果是以“地板價(jià)”入圍醫(yī)保目錄，續(xù)約談判的價(jià)格“就已經(jīng)到地下室了”。

在這種情況下，企業(yè)似乎進(jìn)入了一個(gè)“循環(huán)”——第一輪談完了，進(jìn)了醫(yī)保，還在落地，因?yàn)樾略隽诉m應(yīng)癥，續(xù)約談判又來(lái)了，又要重新談判，重新做醫(yī)院準(zhǔn)入。這也讓眾多創(chuàng)新藥企“頭痛”。

顯然，協(xié)議到期續(xù)約時(shí)扣減上次談判的降價(jià)幅度，將在很大程度上減輕藥企的新增適應(yīng)癥與續(xù)約降價(jià)負(fù)擔(dān)。

上述藥企人士還表示，在新的續(xù)約規(guī)則下，對(duì)預(yù)算影響增量較大的品種，藥企有兩個(gè)選擇，既可以走簡(jiǎn)易續(xù)約流程，也可以申請(qǐng)重新談判，而且根據(jù)新的規(guī)則，申請(qǐng)重新談判的降幅不一定高于簡(jiǎn)易續(xù)約。

近兩年，創(chuàng)新藥企和行業(yè)協(xié)會(huì)不斷呼吁創(chuàng)新藥支付改革，而支付改革的重要環(huán)節(jié)之一就是醫(yī)保支付，新版續(xù)約談判細(xì)則明確利好創(chuàng)新藥企，不少藥企人士表示，大家從最新的文件得到了一些明確穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期的信號(hào)。

“降價(jià)幅度是可預(yù)期的，這一點(diǎn)非常重要?！眮喪⑨t(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，這次的續(xù)約規(guī)則對(duì)創(chuàng)新藥的支持很明顯，因此資本市場(chǎng)也有了積極的反饋。

值得注意的是，6月29日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報(bào)指南的公告，但未同時(shí)公布續(xù)約規(guī)則和競(jìng)價(jià)規(guī)則。而去年，這幾項(xiàng)方案和規(guī)則都是同時(shí)公布的，業(yè)內(nèi)前幾日已經(jīng)在猜測(cè)，今年或許在續(xù)約規(guī)則和競(jìng)價(jià)規(guī)則上會(huì)有比較明顯的變化。